Memorial Healthcare System Participa de Un Estudio Clínico Mundial Para
Evaluar el Posible Tratamiento Específico Para Un Tipo Agresivo de
Cáncer de Mama

A pesar de los avances recientes, las mujeres que padecen cáncer de mama metastásico HER2 positivo necesitan otras alternativas.

Martes 22 de septiembre de 2009

PARA SU DIVULGACIÓN INMEDIATA:

(Hollywood, Fla.) - El cáncer de mama es la segunda causa principal de muerte por cáncer entre las mujeres en los Estados Unidos.1 A pesar de que los medicamentos como Herceptin® han cambiado el curso del cáncer de mama HER2 positivo, aún persiste un tipo agresivo de la enfermedad, y se necesitan nuevos medicamentos para las mujeres que padecen esta enfermedad avanzada.

El Memorial Healthcare System está participando en el estudio CLEOPATRA, un estudio a nivel mundial sobre investigación clínica Fase III, con el objetivo de determinar si el anticuerpo exploratorio, pertuzumab (cuando se aplica en un tratamiento común y específico de cáncer, Herceptin y quimioterapia) es seguro y efectivo, en comparación con el placebo inactivo, Herceptin y la quimioterapia.

Para ser eligible para el estudio CLEOPATRA, las candidatas deben tener al menos 18 años de edad, tener cáncer de mama metastásico HER2 positivo, y no debieron haber recibido tratamiento después de que el cáncer se hubiera propagado a otras partes del cuerpo. El Memorial Healthcare System es una de las 80 instituciones del país que se encuentra buscando candidatas para este estudio.

"La investigación en nuevos tratamientos es escencial para continuar con los avances que se están logrando para combatir esta enfermedad mortal", díjo la Dra. Alejandra Perez, Directora del Centro del Cáncer de Mama para el Memorial Healthcare System. "El estudio CLEOPATRA nos arrojará más información sobre el rol potencial del pertuzumab en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 positivo en el futuro".

Para determinar si usted es eligible para participar en el estudio CLEOPATRA, visite www.HER2study.com o llame al 1-888-662-6728.

Sobre el Cáncer de Mama Metastásico HER2 Positivo
El cáncer de mama es el crecimiento descontrolado de las células cancerosas que se origina en el tejido mamario. El cáncer de mama puede ser HER2 postivo o HER2 negativo; esto se basa en las características genéticas del cáncer. Estos dos tipos de cáncer pueden tener resultados diferentes.

En las mujeres con cáncer de mama HER2 positivo aparecen tumores que tienden a crecer y a propagarse con más rapidez que los tumores que se manifiestan en el tipo HER2 no positivo, y también hay una mayor posibilidad de que reaparezca.2

Aproximadamente, del 15 al 30 por ciento de los cánceres de mama son HER2 positivo.3 En el cáncer de mama metastásico HER2 positivo, la enfermedad se propaga a otras partes del cuerpo, en general a los pulmones, huesos, hígado y cerebro.4

En esta etapa de la enfermedad, es muy poco probable que se encuentre una cura para las mujeres que padecen este tipo de cáncer de mama. Los objetivos actuales del tratamiento incluyen: alivio de los síntomas, mejor calidad de vida, extender la vida de las mujeres que padecen cáncer de mama metastásico (supervivencia general), y extender la vida de las mujeres que padecen cáncer de mama metastásico sin el agravamiento del cáncer (supervivencia sin progresión).

Sobre los Medicamentos del Estudio
Pertuzumab es un medicamento exploratorio y específico, formulado para impedir el crecimiento del tumor. El medicamento inhibe la capacidad de la proteína HER2 para interactuar con otras proteínas que, cuando se agrupan con HER2, pueden hacer que las células cancerosas se multipliquen y se propaguen con más velocidad.

En septiembre de 1998, Herceptin fue aprobado junto con la quimioterapia (paclitaxel) para el tratamiento en mujeres que anteriormente no habían recibido medicamentos contra el cáncer de mama (metastásico)
HER2 positivo (tratamiento de primera línea). También se aprobó como medicamento para utilizarlo de manera independiente en mujeres que habían recibido quimioterapia antes (tratamiento de segunda y tercera línea).5

En noviembre de 2006, Herceptin fue aprobado para ser utilizado en las primeras etapas (adyuvante) del cáncer de mama HER2 positivo cuando se realizaba un tratamiento con quimioterapia (doxorubicina, ciclofosfamida y paclitaxel), una combinación denominada AC-TH. En enero de 2008, también fue aprobado como un medicamento independiente que debía suministrarse después de la quimioterapia con antraciclina.5 En mayo de 2008, Herceptin y la quimioterapia (docetaxel y carboplatino), conocidos como TCH, fueron aprobados. Este regimen de tratamiento se ha asociado a un menor riesgo de daño cardíaco en comparación con otras combinaciones de Herceptin y quimioterapia.5 Otra combinación AC-TH, compuesta por Herceptin, doxorubicina, ciclofosfamida y docetaxel, también fue aprobada en mayo de 2008.5

El tratamiento con Herceptin puede causar problemas cardíacos, incluyendo aquellos sin síntomas (baja función del corazón) y aquellos con síntomas (insuficiencia cardiaca congestiva). Algunos pacientes han experimentado graves reacciones a la infusión y problemas pulmonares; se han registrado las muertes causadas por infusión. También se ha experimentado la disminución brusca de la cantidad de glóbulos blancos asociada a la quimioterapia. Los efectos secundarios más comunes asociados al Herceptin fueron fiebre, náuseas, vómitos, reacciones a la infusión, diarrea, infecciones, aumento de la tos, fatiga, falta de aire, erupción, bajos glóbulos blancos y rojos, y
dolor muscular.

Puesto que todas las personas pueden manifestar diferentes síntomas, no es posible predecir los efectos secundarios que presentará una persona en especial. Si tiene preguntas o inquietudes sobre los efectos secundarios, consúltelo con su médico.

Visite www.gene.com para obtener información detallada para la prescripción de Herceptin® (trastuzumab), incluyendo las ADVERTENCIAS de la caja y otra información relevante e importante sobre seguridad.

La combinación de Herceptin y quimioterapia es un tratamiento común usado en mujeres que padecen
cáncer de mama metastásico HER2 positivo.6

El patrocinador del estudio CLEOPATRA es Genentech Inc., un miembro de entera propiedad de Roche Group.

Los medicamentos para el estudio son para fines investigativos únicamente y no se ha aprobado su uso fuera del campo clínico.

Referencias
1 Sociedad Americana del Cáncer “Cancer Facts and Figures 2009.” http://www.cancer.org.
Se accedió el 7 de mayo de 2009.
2 Genentech Inc. "What is HER2?" http://www.herceptin.com/her2-breast-cancer/testing-education/what-is.jsp
Se accedió el 20 de julio de 2009.
3 Sociedad Americana del Cáncer. “Breast Cancer Facts and Figures 2007-2008.” http://www.cancer.org. Se accedió el 7 de mayo de 2009.
4 Instituto Nacional del Cáncer. "Metastatic Cancer: Questions and Answers." http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Sites-Types/metastatic
Se accedió el 28 de abril de 2009.
5 Herceptin [instrucciones de empleo]. South San Francisco, Calif.: Genentech, Inc. 2009.
6 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer, vol.1.2009.

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